أعلنت شركة مودرنا عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لطرح أول لقاح مضاد للإنفلونزا يعتمد على تقنية الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) في الولايات المتحدة، والمخصص للبالغين من عمر 50 عاماً فما فوق.

وأكد ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي للشركة، أن هذا اللقاح يمثل إضافة نوعية لخيارات الوقاية المتاحة لكبار السن، مشيراً إلى أن هذه الموافقة تعكس الإمكانات الواعدة لمنصة mRNA في مواجهة تحديات الصحة العامة المستمرة.

نتائج واعدة وفعالية متفوقة

استندت الموافقة إلى نتائج دراسة سريرية موسعة شملت أكثر من 40 ألف مشارك، أظهرت تفوق اللقاح الجديد في الفعالية بنسبة 27% مقارنة بلقاحات الإنفلونزا التقليدية خلال موسم الفيروسات التنفسية 2024/2025.

ميزة تقنية

تتميز لقاحات mRNA بقدرتها على تقليص الفترة الزمنية الفاصلة بين اختيار سلالات الإنفلونزا المنتشرة والبدء في إنتاج اللقاح، مما يرفع من دقة التطابق بين المناعة المكتسبة والسلالات النشطة في كل موسم خريفي.

الآثار الجانبية الشائعة

بحسب البيانات السريرية، قد تظهر على متلقي اللقاح بعض الآثار الجانبية التي تعد طبيعية لمثل هذه اللقاحات، وتشمل:

• الألم والحساسية عند موضع الحقن.
• تورّم العقد اللمفاوية.
• الشعور بالتعب والصداع.
• آلام العضلات والمفاصل.
• الغثيان أو القيء، وارتفاع درجة الحرارة.

مسار الموافقة والتحديات

شهد مسار الموافقة على اللقاح تقلبات إدارية، حيث رفضت إدارة الغذاء والدواء الطلب في البداية لعدم كفاية التجارب، قبل أن تتراجع وتوافق على المراجعة بعد أسبوعين. وفي يونيو/حزيران الماضي، أوصت اللجنة الاستشارية المستقلة للقاحات بالموافقة على اللقاح، معتبرة أن فوائده تفوق مخاطره بشكل واضح.

من المتوقع أن يتم توفير اللقاح الجديد للجمهور خلال خريف هذا العام، في وقت لا تزال فيه النقاشات السياسية والعلمية مستمرة في الولايات المتحدة حول جدوى الاستثمار في تقنيات الحمض النووي الريبي المرسال للأمراض المعدية.